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    國食藥哪想知監械(進)字2011第3403353號
           

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                人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學發光法)

                醫療器械企業名錄 來源:醫學全在線 醫療器械論壇
                人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學發光法)生產企業:,產品標準:YZB/GER 3982-2011,產品感覺到了一絲疼痛性能結構及組成:產品組成: M(鏈黴親和素包被的微①粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯合№抗原(大腸埃♀希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復合體標記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯♂合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性▂定標液;Cal2 陽性ぷ定標液。產品有效▲期:2-8℃保存,有效期9個月。附件:註冊產品標準【,產〖品說明書。,人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學發光法)生∑ 產廠家地址,產品適用範圍用途:該產品用於體外定性測定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。
                註冊號 國食藥監械(進)字2011第3403353號
                生產廠商名稱(中文)
                產品性能結構及組成 產品組成: M(鏈黴親和素包唉被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復合體標記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰▃性定標液;Cal2 陽性定↑標液。產品有效期:2-8℃保存,有效期9個月。醫學全在線 附件:註冊產品標準,產品說明書。
                產品適用範圍 該產品用於體外定性測定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。
                註冊代理 羅氏診斷產品◤(上海)有限公司
                售後服務機構
                批準日期 2011.10.25
                有效期截■止日 2015.10.24
                備註
                變更日期
                生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
                生產↘廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
                生產場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
                生產國(中文) 德國
                產品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學發光法)
                產品名稱(英文) HIV combi
                規格型號 100 人份/盒
                產品標準 YZB/GER 3982-2011
                附件
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